Gaur egun, LUCIA Kasuen Txosten Elektronikoaren Inprimakia (eCRF) garatzen ari gara, ikerketa klinikoetan erabiliko den tresna, ikerketa medikoan parte hartzen duten pazienteen datuak biltzeko. Ikertzaileek eta mediku profesionalek eCRF erabiltzen dute datuak zuzenean erregistratzeko, ikerketaren datuen bilketaren zehaztasuna, eraginkortasuna eta abiadura hobetuz. eCRF parte-hartzaile klinikoek eta ikertzaileek biriketako minbiziaren arrisku-faktoreei buruz ezarritako eskakizun eta behar espezifikoen arabera garatzen ari da. Ikuspegi honek hainbat abantaila eskaintzen ditu, besteak beste:
Giza erroreen murrizketa: eCRF-k datuetako erroreak nabarmen murriztuko ditu ezartzen dugun negozio logika dela eta.
- BMC Medical Informatics and Decision Making aldizkarian argitaratutako ikerketa baten arabera, eCRF erabiltzeak datuak sartzeko errore-tasak % 60 eta % 80 artean murriztu zituen, eskuzko datuak sartzearekin alderatuta.
Datuen zehaztasun hobetua: eCRF-k balidazio automatikoa izango du, datu baliozkoak eta koherenteak zehaztutako tarteetan sartzen direla ziurtatzeko.
- Clinical Trials aldizkarian argitaratutako txosten batek aurkitu zuen eCRF erabiltzeak datuen kalitatea hobetu zuela, desadostasun-erroreak eta muturreko balioak % 30 eta % 50 artean murriztuz.
Denbora errealeko datuetarako urruneko sarbidea: eCRF-k ikertzaileei eta langile klinikoei pazienteen datuetara sartzea ahalbidetzen die konexioa duten edozein lekutatik. Horrek entsegu klinikoen urruneko jarraipena errazten du eta erabakiak hartzeko malgutasun handiagoa ahalbidetzen du.
- Journal of Clinical Pharmacology aldizkariko artikulu batek dio datuetarako denbora errealeko sarbideak segurtasun arazoak garaiz detektatu eta konpontzeko gaitasuna hobetzen duela.
Aurreztu denbora eta baliabideak: eCRF-rekin datuak biltzea automatizatzeak nabarmen murriztu dezake datuak sartzeko eta desadostasunak konpontzeko behar den denbora.
- Clinical Trials & Regulatory Science aldizkarian argitaratutako ikerketa batek kalkulatzen du eCRF erabiltzeak funtzionamendu-kostuak % 10 eta % 20 artean murriztu ditzakeela.
Auditoria sinplea eta araudi-betetzea: eCRF-k automatikoki erregistratzen du nork sartu, aldatu edo atzitu dituen datuak, entsegu klinikoetan auditoria egitea eta betetzea bermatzea erraztuz.
- Applied Clinical Trials artikuluaren arabera, eCRF-k datuen trazabilitatea hobetzen du eta arauzko auditorien prestaketa errazten du.
Pertsonalizazio gaitasuna: eCRF LUCIAren azterketa medikoaren behar espezifikoetara egokituta dago eta ondorengo erabilerarako informazio pertsonalizatua eta egituratua barne hartzen du.
- Drug Information Journal aldizkariaren txosten batek azpimarratzen du eCRF-ren malgutasunak ikerketa bakoitzerako datu-bilketa zehatzagoa eta garrantzitsuagoa ahalbidetzen duela.
Koordinazio eta komunikazio hobekuntzak: eCRF-k hainbat ikertzaile, ikerketa zentro eta ospitale parte-hartzailek modu eraginkorragoan elkarlanean aritzeko aukera ematen du, datuak berehala eta modu zentralizatuan partekatuz.
- BMC Medical Research Methodology aldizkarian argitaratutako ikerketa batek aurkitu zuen eCRF erabiltzeak ikertzaileen arteko komunikazioa hobetu zuela eta datuen arazoak konpontzeko atzerapenak murriztu zituela.
Datuak galtzeko arriskua minimizatu: eCRF-k datuak galtzeko edo hondatzeko arriskua murrizten du paperezko formularioekin alderatuta, datuak elektronikoki sistema seguru batean gordez.
- Journal of Medical Internet Research aldizkarian argitaratutako txosten baten arabera, eCRF-k datuen osotasuna eta segurtasuna hobetzen ditu babeskopiak eta sarbide-kontrolak aldizka bermatuz.
eCRF-ak Big Data arloko beste ikerketa klinikoetako teknologia batzuekin, sistema adituekin eta informazioa ustiatzeko sistemekin integratzen da, Keycloak-ekin lan egitean segurtasuna bermatuz, identitate eta sarbidea kudeatzeko kode irekiko irtenbidea baita.
Bilbomáticak UX erabiltzaile esperientzia profesionalari ere ekarpen handia egiten dio, LUCIAren azterketa mediko osoan erabilgarritasuna eta arintasuna bermatzeko.
LUCIA proiektuak Europar Batasunaren Horizon Europe ikerketa eta berrikuntza programaren finantzaketa jasotzen du, 101096473 diru-laguntza akordioaren arabera.